第2章 ：很有前景的产品！（1 / 2）

接下来的几日，林清开始认真考虑起创业的事情。俗话说，隔行如隔山，IVD的产品、行业趋势哪怕是技术知识，对于林清的学习能力来说，倒不是什么难事。但是商业规则和那些已经约定俗成的业务习惯，就不是一朝一夕能搞定的事情了，林清知道，需要把自己完全当成一个小白，虚心学习才行。

好在，有度娘，有CNKI，还有论坛，这个互联网时代，缺什么都不缺信息。只是信息是零散的，需要加工成系统的知识才好。

林清的工作比较清闲，这也让他有了足够的时间去做这些事情。很快，林清就有了一些收获。

林清要从事的行业叫IVD，也叫体外诊断，是医疗器械行业的一个分支，产品包括检测仪器和配套的试剂、耗材、软件等。对应医院的检验科和病理科，分为临检、生化、免疫、微生物、分子和病理六个专业。

在这个行业里面，有三个基本角色：

一是用户，医疗机构为主，基本是医院、公共卫生机构和独立医学实验室。越是等级高的用户用量越大；

二是厂商，内外资企业都有，鳞次栉比，层次不齐，有年产值千亿的跨国公司，有市值千亿的国内上市企业，同时也有靠OEM分装低价生存的小微型企业；

三是商业环节，有传统的渠道代理经销模式，也有新型的SPD模式，规模从两三个人的小公司，到数万人的大型国企都有；

同医疗器械行业的其他领域一样，IVD领域也受到国家政策法规监管的行业。从业的法人组织，必须办理相应的生产和经营许可，同时整个经营活动必须接受监管。

而国内IVD厂商的产品，需要依据相关法规进行注册，按照分类标准分别取得一类备案证、二类产品注册证或者三类产品注册证。分别对应地市级药监部门、省级药监部门和国家级药监部门的审批程序。而所有的进口产品，则需要在国家药监部门完成注册（备案）审批程序。

大部分IVD的试剂产品由于涉及到生物活性，需要实行冷链运输和冷库贮藏，因此，生产、商业流通和终端使用环节必须具备相应的软硬件条件。

孙瑞芬所从事的XQ和FCM仪器和试剂领域，分别属于临检和免疫专业的一个细分产品，而免疫专业是IVD最大的细分领域，产值占IVD的40%左右，其中最大的领域是FG。

FCM产品，从第一款商业化产品问世开始，已经有近五十年的历史，在生命科学和临床诊断领域有着重要且不可替代的作用。例如在大型医院中白血病免疫分型的诊断，就需要依靠高端的FCM产品进行。

FCM产品涉及光学、电子、机械、软件、系统、流体力学、生物技术等诸多技术，是IVD产品中技术难度最高，体系最复杂的产品。

跟其他行业一样，IVD行业也有技术发展脉络，从电信号到光信号、从普通光源到激光光源、从比色比浊到光子计数、从静态溶液到流体检测，等等。

同样，IVD行业的各种细分产品间也有鄙视链，FG看不上SH，XQ看不上NY，大型仪器看不上POCT，但没人敢看不上FCM产品，因为FCM产品是公认的高端设备，一般医院买不起，就算买得起也用不起。如果有谁说FCM产品不高端，那基本上是暴露他自己的无知……